Apple Watch 心电图功能在日本获得医疗认证

来自:cnBeta 2020-09-16

苹果在 Apple Watch Series 4 和 5 上的 ECG 心电图应用和不规则心律通知已经获得了日本国内医疗机构的批准和认证,这表明这两项功能应该很快就会在该国上线。9 月 4 日(周五),日本医疗设备推进协会(JAAME)确认了这一批准,这意味着苹果的 watchOS 即将更新,很可能会为现有的日本 Apple Watch 用户开启该功能。

由于获得批准,部分医院的心脏科室已经开始推进 Apple Watch 门诊项目,该项目将帮助注册患者使用设备,帮助他们记录疑似心律失常发作的情况,并提交进一步详细检查。

Apple Watch Series 4 和 5 的用户只要将手指放在表冠上,就可以在 30 秒内生成心电图波形,如果结果异常,可以将这些信息拿给医生,并以此为依据做进一步诊断。

苹果在不同国家销售 Apple Watch 的心电图功能之前,通常都要获得政府卫生机构的批准。苹果在 2018 年推出 Apple Watch Series 4 时率先赢得了美国 FDA 的许可,以推广该功能。

日本医药和医疗器械厅(PMDA)在 6 月更新了注册外国制造商名单,将苹果公司列为 " 认证实体 "。