富士莱:常熟市首家生物医药企业今日正式登陆创业板

时间:2022-03-29 12:46:52

  

  3月29日,苏州富士莱医药股份有限公司(以下称富士莱)正式在深交所创业板上市,公司主要从事医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。富士莱2018年度至2020年度以及2021年上半年归属于母公司所有者的净利润分别为9327万元、1.46亿元、1.41亿元、6298万元。

  江苏常熟作为长三角经济发达地区,目前拥有在沪深证券交易所上市公司共有11家,多数以传统制造业为主,主要包括金属制品、电子元器件、汽车饰件、服装、日用百货、家电以及金融机构等。富士莱则是首家高科技生物制药类上市公司,随着公司的上市和发展,将助力经济的高质量发展。

  细分领域龙头

  经过多年积累,富士莱形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。

  富士莱拥有拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,其中硫辛酸、聚普瑞锌原料药通过国家GMP认证。富士莱的保健品原料产品通过了ISO22000《食品安全管理体系》标准、HACCP体系及其应用指南(CAC/RCP-1-1969,Rev.4-2003)等标准体系的审核。硫辛酸产品作为保健品原料分别于2014年和2021年接受美国FDA现场检查并获得通过,L-肌肽产品作为保健品原料于2014年接受美国FDA现场检查并获得通过。L-肌肽产品作为医药中间体于2015年通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。

  硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。富士莱通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平,积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的利润水平,度过行业的低谷期;在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。

  其中,富士莱是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,产品包括颗粒硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯、R-硫辛酸氨基丁三醇盐、R-硫辛酸、高纯无溶剂硫辛酸、原料药硫辛酸及其他硫辛酸衍生品(R-硫辛酸钠盐、硫辛酸钠盐等)。

  经过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富,富士莱在硫辛酸原料药细分市场中具有影响力,产品质量稳定,具备较强的成本优势、质量竞争力。2018年、2019年和2020年硫辛酸发行人出口额占比34.76%、35.92%、37.61%。

  富士莱本次拟公开发行292万股人民币普通股(A股)股票(占本次发行后公司总股本的比例为25%),其中年产720吨医药中间体及原料药扩建项目投入1.7亿元、研发中心项目投入2亿元、信息化建设项目投入5000万元、补充流动资金2.5亿元。

  富士莱募集资金投资项目围绕公司主营业务医药中间体、原料药以及保健品原料开展,与公司未来的经营战略方向一致。募集资金投资项目的成功实施将进一步加强公司的主营业务,有利于公司解决产能瓶颈,提升研发能力和技术水平,提高公司主营业务盈利能力,增强公司持续发展能力和核心竞争力,有利于巩固公司的市场地位。

  创新推动发展

  富士莱作为一家高新技术企业,被认定为2018年度“江苏省科技小巨人企业”、“江苏省工程技术研究中心”及“苏州市企业技术中心”,掌握自主知识产权及先进生产工艺,取得了30项发明专利。富士莱拥有完整、专业化的研发平台,配置了完善的研发团队,持续的研发投入为公司带来产品管线的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。

  但富士莱没有躺在功劳簿上睡大觉,特别是随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不断上升,国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率,跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整,聚焦前期研发等具有优势环节,而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构,从而形成了开发合作业务模式。

  医药合同定制生产(CMO)主要指接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。

  医药合同定制研发生产(CDMO)主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。

  富士莱将依托在硫辛酸系列等产品细分市场的核心竞争力与优势,突破产能瓶颈,不断扩大现有产品的市场份额,巩固现有核心产品的市场地位;加大生产技术与工艺的研发与创新力度,提高产品附加值并有效降低生产成本;推进核心产品的专利申请、产品注册及法规市场认证工作,进一步扩大国际市场份额;与医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品梯队,推进公司业务升级;通过募集资金投资项目的实施,强化公司的核心竞争力,增强公司持续盈利能力。